安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司成立于2009年2月,国家高新技术企业、安徽省专精特新企业、安徽省绿色工厂、安徽省创新型试点企业、安徽省企业知识产权管理规范试点单位、安徽省守合同重信用企业。公司是行业标准《一次性使用腹部穿刺器》主要起草单位。2015年3月,公司在安徽省股权交易中心挂牌。公司设有外科器械省级工业设计中心,获安徽省第五届工业设计大赛金奖、安徽省第六届工业设计大赛十佳设计成果奖。
公司成立以来,专注微创手术器械的研发生产,主要产品是腹腔穿刺器、切口皮肤组织牵开扩张器、固定引流管装置等。
公司通过ISO13485:2012医疗器械质量管理、环境管理等体系认证,组织结构健全,内设技术、销售、品质、生产、采购、标准化和知识产权等部门。公司与江苏省人民医院共建院企专利研发成果转化平台,与解放军总医院、北京同仁医院、合肥工业大学、蚌埠医学院等高校科研机构建立产学研医合作关系,设有奥弗医疗器械工程研发中心(全资子公司)。公司已获发明专利授权和进入发明实审专利22项,实用新型专利授权24项。公司研发、生产项目被列入安徽省重点新产品计划、安徽省科技攻关计划、安徽省核心专利产业化计划、安徽省企业发展专项资金计划。 公司建设有外科手术器械省级工业设计中心、微创手术器械工程技术研究中心,设置有研发、制样、介质试验、半成品试验、尺寸测量、低温杂品、模拟老化室等7个分项试验室。 公司现有12项新产品取得医疗器械注册登记(其中Ⅰ类器械4项、Ⅱ类器械8项),并形成注射穿刺类(6815)、医用卫生材料及敷料类(6864)、病房护理类(6865)类、医用高分子材料类(6866)等 4大类50多个规格的系列产品,自主研发的胸腔、腹腔穿刺器,薄膜型、硅胶型切口皮肤组织牵开扩张器等新型医疗器械,通过欧盟CE认证,并被认定为高新技术产品、安徽省重点新产品。 公司在国内腹腔穿刺器、切口皮肤组织牵开扩张器行业具有重要地位。腹腔穿刺器在国内首次采用二瓣式密封+弹性片形瓣膜+启闭阀锥面配合密封设计,从根本上解决了国内企业20年来未解决的漏气和可转换问题,是国内医疗机构公认的替代进口产品。薄膜型、硅胶型切口皮肤组织牵开扩张器是有效降低切口感染率,避免腹壁子宫内膜种植和肿瘤切口种植的新型医疗器械,其中薄膜型刚性环设计为国内独家拥有。
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